Führungskraft
Laborleitung | Gruppenleitung | Abteilungsleitung | Arbeitsplatztransfer | Mitarbeiter Auswahl | Mitarbeiter Entwicklung | Leistungsbeurteilung | Arbeitssicherheit | Arbeitsrecht | Personalführung | Konfliktlösung | Zielorientierung | Zielvereinbarung | Know-how Transfer | Know-how Sicherung | Budget Verantwortung | Budget Planung
Qualitätsmanager
Freigaben | Stabilitätsprüfungen (Haltbarkeit, Transport) | Korrektur-Maßnahmen (CAPA: Corrective and Preventive Actions) | Complaint Bearbeitung | in vitro Diagnostica | Medizinprodukte | Combination Products | Vorgabedokumente (SOP: Standard Operating Procedure) | Change Management | Abweichungsmanagement | Produktentwicklung | technische Dokumentation | Risiko Management nach Standard ISO 14971 | Qualitätsmanagement nach Standard ISO 13485 und korrespondierenden US-amerikanischen Regularien | Lieferantenaudits | Geräte Qualifizierung | Auditor ISO 13486 (TÜV Süd)
Produkt Entwicklung
Design Validierung | Design Verifizierung | Usability Engineering nach Standard ISO 62366 | technische Dokumentation | Requirements Management | Studien Design (Pharmakokinetik) | Methoden Entwicklung Analytik | Methoden Validierung
Green Belt Lean Six Sigma
Projekt Management | Projekt Dokumentation | Wertstromanalysen | Rüstworkshops | Kanban | 5A-Methode | Ishikawa | Schnittstellen Optimierung | Änderungsimplementierung
