Egal ob Sie ein neues Medizin Produkt oder Combination Product entwickeln oder ein vorhandenes optimieren möchten: an den Vorgaben der entsprechenden Regelwerke für Medizinprodukte kommen Sie nicht vorbei. Der amerikanische Ausdruck des „Design Control“ spricht hier für sich.

Die Entwicklung von Produkten dauert nicht ohne Grund oft mehrere Jahre. Zum Nachweis von Safety und Efficacy sind manchmal erschreckend viele Aspekte zu beachten. Dabei passiert immer wieder Ungeplantes, das Berücksichtigung und Aufmerksamkeit fordert und oft genug die Zeitplanung über den Haufen wirft.

Von der Idee zum Produkt – schnell, präzise und vorgabenkonform. Mit den geeigneten Entwicklungsstrategien fahren Projektteams in ruhigerem Fahrwasser:

• Sie lassen sich in der Realisierung nicht so schnell umwerfen
• Sie finden Möglichkeiten, das Unvorhergesehene zu berücksichtigen, und zwar ohne das Geplante aufzugeben
• Sie erreichen zielstrebig ihr Ziel, auch wenn die Wellen mal höher schlagen