Sie finden bei mir Expertise zur Entwicklung von:

• Medical Devices
• Combination Products
• in vitro Diagnostica

und speziell zu den Entwicklungsthemen:

• Design Validation
• Design Verification
• Design Transfer
• Usability Engineering
• Requirements Management
• Risk Management

Es braucht oft Mut, die Zeit einzufordern, gründlich und fokussiert Projekte strategisch planen zu können, um sie dann zielgerichtet durchzuführen. Zeit ist kostbar und der zeitliche Druck auf Projektteams in der Regel hoch. Diese Zeit nicht einzufordern, hat allerdings Ähnlichkeit mit dem Vorhaben, sich in Sommerkleidung auf den Weg zu einer Schlittenfahrt in der Antarktis hetzen zu lassen. Das kann teuer werden, unnötig viele Zwischenstopps erfordern, lange dauern und schmerzhaft sein.

Als Projekt-Beraterin biete ich Ihnen an unterschiedlichen Abschnitten der Produktentwicklung meine Experten-Unterstützung an:

• Intelligente Entwicklungsstrategien und Entwicklungspläne für Design Control Aspekte
• Projektreviews vorbereiten und durchführen
• Der außenstehende Blick als Independent Reviewer
• Raus aus Projektkrisen: kapazitäre Engpässe aufzulösen | neue oder ungeplante Themen integrieren | Dokumentationen erstellen

Es entspricht bei allen Aktivitäten meiner Persönlichkeit, mit Ihnen nicht nur zu erarbeiten, wo es möglicherweise klemmt und schlaue Lösungen vorzuschlagen, sondern auch mit anzupacken, um konkrete Ergebnisse abzuliefern.